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艾策医疗新冠抗原试剂盒获欧盟CE证书

2022-11-02

日前,杭州艾策医疗技术有限公司迎来了好消息,其自主研发生产的新型冠状病毒抗原家用试剂盒顺利通过欧洲公告机构审核,获得欧盟CE自测(self-test)证书。意味着艾策医疗新冠抗原测试试剂盒可在欧盟27个成员国及其他认可欧盟CE认证的国家上市销售,消费者可以在各大超市或药店等渠道购买,个人自行进行检测,节约检测时间,满足居家新冠检测防疫需求,为普通民众带来极大便利,同时亦缓解了医院等检测机构的压力,为全球抗击新冠疫情贡献力量。

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艾策新型冠状病毒抗原家用试剂盒采用乳胶免疫层析法,个人即可自行采集前鼻腔拭子进行操作,约15分钟可获得检测结果。产品敏感性、特异性高,显色快,性能稳定,性价比高。

该产品专业版已完成欧洲备案,同时抗原产品在积极进行澳洲TGA、加拿大、越南、泰国、香港、沙特等国家自测注册或备案,公司目前正在大力拓展新冠抗原检测海外市场,欢迎广大经销商、贸易商前来接洽,共同发展,全面助力全球新冠疫情防控。