CDMO平台

CDMO平台优势

3000+ m²

集十万级GMP净化车间与生产区域的生产服务平台

600+ m²

研发实验室,P2级实验室,理化室和检验室

90%+

博后集团自研生物新材料使用率达,温度称体,抗菌,微球

CDMO服务内容

项目策划

  • 委托研发生产需求分析
  • 可行性分析
  • 资源投入需求分析
  • 委托研发生产需求确认
  • 项目管理服务

质量体系辅导

  • 注册人平台体系评估
  • 注册人平台质量体系建设
  • 注册人平台体系培训辅导
  • 体系运行辅导
  • 法规指导及培训
  • 体系审核服务

委托研发服务

  • 产品设计立项
  • 产品风险管理计划
  • 设计开发计划
  • 设计开发输入确认
  • 产品主要原材料和工艺研究
  • 产品设计验证和确认
  • 产品转移
  • 产品设计资料输出

委托注册服务

  • 产品注册服务
  • 临床评价服务
  • 中规器械解析
  • 技术评审沟通
  • 分析性能要求
  • 注册资料补正
  • 行政审批跟踪

委托生产服务

  • 生产技术文件输出
  • 生产质量规划
  • 生产工艺优化
  • 生产许可证申请
  • 规模化委托生产
  • 委托产品检验

关注用户体验

重视客户使用,通过用户调研和反馈收集制制,提高用户满意度。

技术创新

追求技术创新,确保用户在准确性和便利性方面获得最佳体验。

产品迭代优化

根据用户反馈和技术进步,不断地进行产品迭代与优化。

多渠道营销&品牌建设

利用专业医疗展会、学术会议、社交媒体等多种渠道,与用户建立紧密的联系,增强品牌影响力。

创造独特的产品价值

构建独特的产品定位,强调产品的创新技术和临床意义。

构建整体解决方案

艾策医疗为全球POCT、化学发光、生化比浊诊断客户提供从原料-试剂-生产-注册-质检等一站式整体解决方案。