喜报!艾策医疗新冠抗原检测试剂通过法国官方ANSM白名单
2022-09-16
2022年1月,我司新冠肺炎抗原检测试剂盒COVID-19 Antigen Rapid Test Device 获得法国药品安全局(ANSM)新冠抗原白名单。这意味着艾策新冠肺炎抗原检测试剂盒取得出口法国资质,为法国疫情贡献自己的力量。
艾策医疗新冠肺炎抗原检测试剂盒,具有便捷、快速,灵敏度高、特异性好的优点,且操作过程简单,无需专门仪器,最快15分钟即可得到检测结果,适用于新冠疑似患者及重点人群的快速检测,促进患者早期诊断与及时干预。
目前,由艾策医疗生产的“Aichek 新冠肺炎抗原检测试剂盒COVID-19 Antigen Rapid Test Device”已在波兰、希腊和美国实验室进行了临床测试,灵敏度达到95%,特异性达到99.75%,准确度达到98.75%;针对新冠变异毒株Delta毒株、Omicron毒株均能检出,其中Omicron毒株检出率为100%,整体体现了艾策医疗新冠抗原检测试剂产品的安全性及有效性。