新冠抗原定量检测试剂发布
2022-09-16
2020年初，新冠疫情爆发。杭州德安奇生物工程有限公司作为一家专业的集研发、生产、销售于一体的体外诊断试剂企业，积极响应国家号召，承担起应有的责任和社会担当。通过技术团队的不懈努力以及相关部门的互协合作，于3月份研发完成新冠抗原定量检测试剂的研发并成功通过CE认证。本公司研发的新冠抗原定量检测试剂采用配体受体竞争法原理，灵敏度高，特异性好，与当前其他人类感染新冠病毒无交叉反应，可用于新冠肺炎感染的早期诊断及大规模人群筛查。
本公司抗原定量检测试剂 | 核酸检测试剂 | 市场其他抗原检测试剂 | 抗体检测试剂 | |
用途 | 现场诊断，人群筛查 | 现场诊断，人群筛查 | 临床诊断 | 辅助诊断，流行病学分析 |
原理 | 配体受体竞争法 | RT-PCR等 | 双抗夹心法 | 间接法等 |
灵敏度 | 高，能识别当前所有SARS-CoV-2突变株 | 高 | 高 | 较高 |
特异性 | 假阳性：0~1%，与已知其他人类感染冠状病毒无交叉反应，抗干扰能力好 | 假阳性：0~5% | 假阳性：0~2% | 假阳性：2%~10% |
检出时间 | 感染后1~5天 | 感染后1~5天 | 感染后1~5天 | 症状发作后3~5天 |
样本类型 | 深咳痰液、粪便，无创采样 | 鼻咽/口咽拭子，微创采样，患者不耐受 | 鼻/鼻咽拭子，微创采样，患者不耐受 | 有创采样，血清/血浆/全血， |
分析程度 | 定量，仪器内标，准确度高，结果客观，数据支持，可追溯 | 定量，准确度高，结果客观，数据支持，可追溯 | 定性，肉眼判读 | 定性，肉眼判读 |
检测要求 | 相对独立的通风场所 干式荧光免疫分析仪 | 专业实验室，经过培训的专业人员以及各种高端设备 | 相对独立的通风场所 | 相对独立的通风场所 |
检测速度 | 15~20分钟，仪器便携，现场即时检测 | 4~6小时，一般需第二天才能拿到检验报告 | 15~30分钟，现场即时检测 | 15~30分钟，现场即时检测 |
适用场所 | 机场、车站、边防口岸、各级医院等公共场所 | 大型医院、疾控中心、第三方独立医学实验室等 | 机场、车站、边防口岸、各级医院等公共场所 | 机场、车站、边防口岸、各级医院等公共场所 |