一、 背景介绍

血液中有纤维蛋白，纤维蛋白经过活化和水解，其特异的降解产物称为“纤维蛋白降解产物”。D-二聚体（D-Dimer）是最简单的纤维蛋白降解产物，它是交联纤维蛋白被纤溶系统降解产生的片段，通常用于评估体内是否存在血栓形成或溶解的过程。

正常人体中D-Dimer水平小于500 μg/L，机体内维持着凝血和纤溶系统的动态平衡，以保证纤维蛋白的及时形成与清除。当机体出现问题时，这种动态平衡被打破，血管内凝血倾向增强，纤维蛋白增多，纤维蛋白降解产物增加，D-二聚体含量增加。因此，D-二聚体含量的升高能够反映体内凝血和纤溶系统的双重激活，可作为体内高凝状态和纤溶亢进的敏感标志物。

目前D-二聚体检测方法众多，主要有酶联免疫吸附（ELISA）、酶联免疫荧光（ELFA）、非增强胶乳凝集试验、胶乳增强免疫比浊法、化学发光法、免疫层析（POCT）等。这些方法在检测方便性、检测时长、检测敏感性、结果报告（定性/半定量/定量）等方面各有不同。

二、 产品数据

临床对比分析

以D-D101和D-D102配对抗体制备荧光试剂条，与西门子试剂进行对比分析临床相关性，如下图所示，相关系数R²＞98.2%。

重复性

用D-二聚体浓度为2.51mg/L的样本,重复测定各10次，计算测量值的平均值(A)和标准差(s)。按公式CV=(S/A）*100%，计算变异系数(CV)，结果应不大于15%。

三、产品推荐