一、临床意义

1. 同型半胱氨酸（HCY）与心血管疾病密切相关，是心血管疾病发病的一个重要危险因子。HCY增高将刺激血管壁引起动脉血管损伤，导致炎症和管壁的斑块形成，最终引起心脏血流受阻。

2. HCY升高会引起神经管畸形及先天性畸形等出生缺陷类疾病。

二、测定试剂组成

试剂分为三个组分：

方法学：透射/散射可订制。

试剂比例：R1:R2可以在1:1到4:1之间定制。样本检测用量一般在1.5-3μL。

校准品：校准品的值可以根据需求进行定制。

三、测评方案

a) 样本要求：

1. 新鲜血清，血清样本离心后需在24h内测试，避免样本反复冻融。

2. 测试血清时，避免溶血或者脂血样本。

b) 上机方案：

样本量：1.5-3μL，可根据不同厂商参数定制。

R1:R2：1:1到4:1 ,可根据不同厂商参数定制。

校准方法：线性校准。

反应方向：下降反应。

读点方法：速率法。

测试流程：

R1+样本混匀，孵育180-300秒，

加入R2混匀，孵育90秒，测试吸光点A1，

孵育270-300秒测试吸光点A2。

四、性能概要

校准曲线

线性：0-50umol/L范围内，整个反应呈线性，r＞0.990

精密度：2umol/L左右的样本，CV≤10%。

准确度：使用GBW(E)091012 进行正确度控制比对

抗干扰性：RF≤500IU/mL，血红蛋白≤5g/L，乳糜≤185mg/L，游离胆红素≤185mg/L，结合胆红素≤210mg/L，在上述干扰浓度下，结果值偏差＜10%。

量值溯源：校准品通过GBW(E)091012进行赋值。

五、配对原料推荐

乳胶微球推荐

同型半胱氨酸测定（HCY）测定试剂